公司簡介
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廣西康柏萊科技有限公司（以下簡稱“康柏萊”）成立于2016年，主營業(yè)務(wù)為醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)，是專業(yè)的體外診斷試劑及第三方質(zhì)控品整體解決方案綜合服務(wù)商。被認定為國家高新技術(shù)企業(yè)、廣西專精特新中小企業(yè)廣西智能工廠示范企業(yè)、廣西戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)企業(yè)、南寧市專精特新中小企業(yè)、科技型中小企業(yè)，是數(shù)字廣西建設(shè)標(biāo)桿引領(lǐng)重點示范項目、南寧市國家經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)重點生物科技企業(yè)。
康柏萊擁有符合GMP標(biāo)準的十萬級潔凈車間，無菌檢查、微生物檢測、陽性對照萬級實驗室及醫(yī)療器械標(biāo)準冷鏈設(shè)備設(shè)施，通過CNAS ISO 15195醫(yī)學(xué)參考測量實驗室和ISO 17025檢測和校準實驗室雙重領(lǐng)域能力認可的實驗中心，建立了滿足ISO 13485:2016認證標(biāo)準的質(zhì)量管理體系。公司目前擁有各類二類體外診斷試劑注冊證80多張，國內(nèi)領(lǐng)先的全自動脂蛋白亞型分析系統(tǒng)，具備產(chǎn)品獨立研發(fā)、生產(chǎn)及持續(xù)創(chuàng)新、升級能力。
公司堅持技術(shù)創(chuàng)新、規(guī)范管理、科學(xué)運營、質(zhì)量第一的經(jīng)營理念，致力于發(fā)展成為集醫(yī)用體外診斷試劑核心生物原料及產(chǎn)品核心技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)服務(wù)、銷售為一體的多方位、高科技生物技術(shù)企業(yè)，打造成為國內(nèi)一流IVD綜合服務(wù)商，為廣大用戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。
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